Cargen kündigte 2024 Jahresergebnisse an

Shanghai19. März 2025 / PRNewswire /-Cargen Therapeutics Holdings Limited (Aktiencode: 2171.HK), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer CAR-T-Zell-Therapien konzentriert, kündigte seine jährlichen Ergebnisse von 2024 an.

Geschäftshighlights

• Zevor-cel wurde von genehmigt von Chinas National Medical Products Administration (NMPA).
• Ab 31. Dezember 2024Zertifizierung und Einreichungen für Zvor-Cel in 23 Provinzen oder Städten, die über 200 Gesundheitseinrichtungen abdecken; Cargen hat insgesamt 154 gültige Bestellungen von seinem Kommerzialisierungspartner erhalten Huadong -Medizin.
• Satri-Cel ST-01 bestätigende Phase-II-Studie gegen Magenkrebs in China: Die Registrierung wurde abgeschlossen und die Studie hat ihren primären Endpunkt erfüllt. Satri-Cel erhielt die BTD-Bezeichnung von CDE of China NMPA. Cargen plant, in der ersten Hälfte von 2025 einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) dem China NMPA einzureichen.
• Die Ergebnisse der Ermittlerinitiierten Studie (IIT) von Satri-Cel wurden in veröffentlicht Naturmedizin und auf der ASCO -Jahrestagung 2024.
• Die Ergebnisse des IIT eines allogenen BCMA-Targeting-CAR-T-Produkts CT0590, das den Dankes-Akar bereitstellt^® Die Technologieplattform wurde auf der ASCH -Jahrestagung 2024 präsentiert.
• Entwicklung von Danks-U Plus ™ -Plattform als verbesserte Version von Thank-uCar^® Allogene CAR-T-Plattform. Mehrere allogene CAR-T-Produkte in der Entwicklung, die Behandlungsbereiche wie hämatologische Malignitäten, solide Tumoren und Autoimmunerkrankungen abdecken.
• Einführung von Zhuhai SB Xinchuang, um die allogene CAR-T-Entwicklung auf dem Festland zu beschleunigen China.
• Bargeld und Bankguthaben waren in der Nähe RMB 1.479 Millionen RMB ab 31. Dezember 2024. Bargeld und Bargeldäquivalente und Einlagen Ende 2025 dürften nicht geringer sein als 1.080 Mio. RMB. Erwarten Sie ein angemessenes Geld in die 2028.

“Im Jahr 2024 erzielte Cargen seine erste Vermarktung von Drogen und erzielte bemerkenswerte Fortschritte bei wichtigen Pipeline-Produkten und technologischen Innovationen. Wir werden uns weiterentwickeln, um innovative Auto-T-Zell-Therapien zu entwickeln, um die bedeutenden medizinischen Bedürfnisse zu befriedigen”, sagte Dr. Zonghai Li, Gründer, Vorstandsvorsitzender, Vorstandsvorsitzender und Chief Scientific Officer von Carsgen Therapyics.

Cargen -Pipeline

Holen Sie sich die neuesten Nachrichten


geliefert an Ihren Posteingang

Melden Sie sich für die Manila Times Newsletter an

Durch die Anmeldung einer E -Mail -Adresse bestätige ich, dass ich die Nutzungsbedingungen und Datenschutzbestimmungen gelesen und zustimme.

Zvor-Cel: vom NMPA genehmigt und in gestartet China

Zevorcabtagene Autoleucel (Zevor-Cel, R & D Code: CT053) ist ein autologer, vollständig menschliches Auto-T-Zell-Produkt gegen B-Zell-Reifung Antigen (BCMA). An 23. Februar 2024zeit-cel wurde von genehmigt von Chinas NMPA zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiple Myelom (R/R MM), die nach mindestens 3 früheren Therapielinien (einschließlich eines Proteasominhibitors und eines immunmodulatorischen Mittel) fortgeschritten sind. Cargen schloss eine Zusammenarbeit mit dem Abkommen mit Huadong -Medizin Für die Vermarktung von Zevor-Cel auf dem Festland China. Ab 31. Dezember 2024Zertifizierungs- und regulatorische Einreichungen für Zvor-Cel wurden in 23 Provinzen oder Städten abgeschlossen, die über 200 Gesundheitseinrichtungen abdecken, und wir haben insgesamt 154 gültige Bestellungen von erhalten Huadong -Medizin.

Aktualisierte Ergebnisse der entscheidenden Phase-II-registrierende Studie von Zvor-Cel in China wurden als mündliche Präsentation auf dem jährlichen Kongress der 29. Europäischen Hematology Association (EHA) gemeldet, und eine Untergruppenanalyse wurde auf dem 66. ASH jährlichen Kongress ein Plakat vorgestellt. Wir gehen davon aus, dass das Wachstum des Umsatzerlöses von Zvor-Cel mit kontinuierlichen Marketingaktivitäten und einer breiteren Versicherungsschutz weiter beschleunigt wird.

Satri-Cel: Bestätigende Phase-II-Studie erfüllte den primären Endpunkt, plant eine NDA

Satri-Cel ist ein autologer CAR-T-Zell-Produktkandidat gegen das Protein Claudin18.2, das das Potenzial hat, weltweit erstklassig zu sein. Satri-Cel zielt auf Claudin18.2 positive feste Tumoren mit einem primären Fokus auf Magenkrebs/gastroösophagealer Übergangskrebs (GC/GEJ) und Bauchspeicheldrüsenkrebs (PC). Die Registrierung der Patienten wurde in der Bestätigungs -Phase -II -Studie in abgeschlossen China (NCT04581473) in Advanced GC/GEJ. Die Studie hat ihren primären Endpunkt einer statistisch signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) erfüllt, wie vom Independent Review Committee (IRC) bewertet. Patienten, die mit Satri-Cel-Infusion behandelt wurden, erzielten eine statistisch signifikante Verbesserung der PFS im Vergleich zu Patienten, die mit der Wahl des Arztes behandelt wurden (Paclitaxel, Docetaxel, Irinotecan, Apatinib oder Nivolumab). Basierend auf den klinischen Bestätigungsphasen-II-Daten wurde Satri-Cel durch das Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) von China NMPA durch Breakthrough Therapy Bezeichnung (BTD) gewährt.

Cargen plant, eine NDA an die NMPA in zu senden China In der ersten Hälfte von 2025 wird erwartet, dass Satri-Cel die weltweit erste CAR-T-Therapie für solide Tumoren für den Markt wird.

Aktualisierte Ergebnisse der von Investigator initiierten Studie (CT041-CG4006, NCT03874897) wurden in veröffentlicht Naturmedizin In Juni 2024 und mündlich auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 vorgestellt Juni 2024. Darüber hinaus wurden weitere Forschungsergebnisse in renommierten akademischen Zeitschriften wie The veröffentlicht Zeitschrift für klinische Onkologie und die Zeitschrift für Immuntherapie von Krebs.

Eine klinische Phase-I-Studie zur PC-adjuvanten Therapie (CT041-ST-05, NCT05911217) und eine in Forscher initiierte Studie zur GC/GEJ-Adjuvantentherapie (CT041-CG4010, NCT06857786) sind in Getriebe in Getriebe in Getriebe in Getränk in China.

Weiterentwicklung der Entwicklung allogener CAR-T-Produkte

Zusätzlich zu autologen Produkten hat Cargen auch differenzierte allogene Auto-T-Zell-Produkte mit dem proprietären Dankes-UK angewendet^® Plattform. Cargen hat kürzlich die Dankes-U Plus ™ -Plattform als verbesserte Version ihres proprietären Dankes-UK entwickelt^® Allogene CAR-T-Technologie zur Bekämpfung der potenziellen Auswirkungen der NKG2A-Expressionsniveaus auf die therapeutische Wirksamkeit.

Die Ergebnisse der IIT-Proof-of-Concept-Studie eines allogenen BCMA-Targeting-CAR-T-Zell-Produktkandidaten CT0590, das den Dankeschön bereitstellt^® Die Technologieplattform wurde als Poster auf der 66. ASCH jährlichen Sitzung in präsentiert Dezember 2024. Die Daten weisen darauf hin, dass CT0590 bei Patienten mit SCR eine DOR von über 20 Monaten erreicht hat, wobei eine Peak-Car-Kopienzahl von 280.000 Kopien/µg GDNA überschreitet, was mit autologen BCMA-CAR-T-Therapien vergleichbar ist und vorläufig die Haltbarkeit seiner Wirksamkeit demonstriert.

Darüber hinaus befinden sich mehrere universelle CAR-T-Produkte in der Entwicklung, die Bereiche wie hämatologische Malignitäten, solide Tumoren und Autoimmunerkrankungen abdecken:

• CT059X: Targeting BCMA zur Behandlung von R/R MM und R/R PCL. Der erste Patient im IIT erreichte SCR bei der Bewertung von Tag 28.
• KJ-C2219: Targeting CD19/CD20 zur Behandlung von B-Zell-Malignitäten sowie SLE und SSC. Die IITs dauern an.
• KJ-C2320: Targeting CD38 zur Behandlung von AML. Der IIT läuft weiter.
• KJ-C2114: Zur Behandlung solider Tumoren.
• KJ-C2526: Targeting von NKG2DL zur Behandlung von AML, anderen Malignitäten und Seneszenz.

An 25. Februar 2025CARsgen announced reaching agreements with an investment fund managed by Zhuhai Hengqin SB Xinchuang Equity Investment Management Enterprise (Limited Partnership) (“Zhuhai SB Xinchuang”) to jointly invest in UCARsgen Biotech Limited (“UCARsgen”), to accelerate allogeneic CAR-T development in mainland China. Im Rahmen der Vereinbarungen hat UCARSGEN die ausschließlichen Rechte auf dem Festland gesichert China Für die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der folgenden allogenen CAR-T-Produkte aus Cargen-Therapeutika: Die von BCMA-zielgerichtete allogene CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung von multiplen Myelom- und Plasmazellenleukämie und CD19/CD20-Dual-Tilget-alogen-Zelltherapie zur Behandlung von B-Zell-Malignitäten. Ein von Zhuhai SB Xinchuang (derzeit Registrierungs- und Anmeldeverfahren unterzogener Anmeldeverfahren) verwaltetes Investmentfonds RMB 80.000.000Daher beibehalten Sie eine 8% ige Eigenkapitalanteile an dem registrierten UCARSGEN -Kapital nach Abschluss der Transaktion. Die Eigenkapitalbeteiligung an Cargen -Therapeutika in UCARSGEN wird von 100% auf 92% verdünnt.

Finanzielle Höhepunkte

Die Einnahmen waren in der Nähe RMB 39,4 Millionen Für das beendete Jahr 31. Dezember 2024 hauptsächlich von Zevor-Cel, in dem eher auf der Grundlage des Ex-Arbeitspreises als auf dem Ende des Marktpreises berechnet wurde. Unsere Einnahmen werden nach Abschluss der Exponienbereitstellung von Produkten erfasst. Außerdem erhielt das Unternehmen eine Meilensteinzahlung von 75 Millionen RMB aus Huadong -Medizin für Zvor-Cel für das beendete Jahr 31. Dezember 2024. Aufgrund des inhärenten Zeitzyklus der CAR-T-Herstellung besteht eine Diskrepanz zwischen der Anzahl der Bestellungen aus Huadong -Medizin und Anzahl der Ex-Arbeiten. Der Bruttogewinn war in der Nähe RMB14,8 Millionen Für das beendete Jahr 31. Dezember 2024mit den Verkaufs- und Vertriebskosten RMB0,88 Millionen. In der Kommerzialisierungsstufe zeigen wir einen starken Kosten-Wettbewerbsvorteil, der hauptsächlich auf die Selbstherstellung von Plasmiden und Vektoren mit stabiler Leistung und hoher Ausbeute pro Charge zurückzuführen ist.

Bargeld und Bankguthaben waren in der Nähe RMB 1.479 Millionen RMB ab 31. Dezember 2024. Bargeld und Bargeldäquivalente und Einlagen Ende 2025 dürften nicht geringer sein als 1.080 Mio. RMB. Wir gehen davon aus, dass wir in den 2028 ausgeschlossenen Cash -Zuflüssen ausreichend Geld haben.

Über Cargen Therapeutics Holdings Limited

Cargen ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer CAR-T-Zell-Therapien konzentriert, um die ungedeckten klinischen Bedürfnisse zu befriedigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf hämatologische Malignitäten, solide Tumoren und Autoimmunerkrankungen. Cargen hat End-to-End-Funktionen für CAR-T-Zellforschung und -entwicklung für Zielentdeckungen, präklinische Forschung, klinische Produktentwicklung und Produktion von Gewerbemaßnahmen etabliert. Cargen hat neuartige interne Technologien und eine Produktpipeline mit globalen Rechten zur Bewältigung von Herausforderungen für vorhandene CAR-T-Zell-Therapien entwickelt. Zu den Bemühungen gehört die Verbesserung des Sicherheitsprofils, die Verbesserung der Wirksamkeit bei der Behandlung solider Tumoren und die Reduzierung der Behandlungskosten usw. Die Mission von Cargen ist es, ein globaler biopharmazeutischer Führer zu sein, der innovative und differenzierte Zelltherapien für Patienten weltweit und Krebs und andere Krankheiten heilbar macht.

Vorausgeforderte Aussagen

Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine historische Tatsache sind oder sich nicht auf die vorliegenden Fakten oder aktuellen Bedingungen beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen drücken die aktuellen Ansichten, Projektionen, Überzeugungen und Erwartungen der Gruppe in Bezug auf zukünftige Ereignisse zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung aus. Solche zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf einer Reihe von Annahmen und Faktoren, die über die Kontrolle der Gruppe hinausgehen. Infolgedessen unterliegen sie erheblichen Risiken und Unsicherheiten, und die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse können sich wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden, und die in dieser Pressemitteilung diskutierten zukunftsgerichteten Ereignisse treten möglicherweise nicht auf. Such risks and uncertainties include, but are not limited to, those detailed under the heading “Principal Risks and Uncertainties” in our most recent annual report and interim report and other announcements and reports made available on our corporate website, No representation or warranty is given as to the achievement or reasonableness of, and no reliance should be placed on, any projections, targets, estimates or forecasts contained in this press release.

Kontakt Cargen

Weitere Informationen finden Sie unter Besichtigung